首页

叶s

时间:2025-05-25 17:49:30 作者:南非药监局批准首个猴痘体外诊断测试 浏览量:10167

  中新网约翰内斯堡5月23日电 据南非政府新闻网23日消息,南非卫生产品监管局(SAHPRA)已正式批准Alinity m MPX试剂作为首个猴痘(mpox,猴痘病毒)体外诊断(IVD)检测工具。

  南非卫生产品监管局称,此次批准是通过依托世界卫生组织(WHO)预认证和紧急使用清单(EUL)机制完成的,为全球公共卫生合作提供了范例。

  SAHPRA首席执行官博伊图梅洛·塞梅特-马科科特莱拉博士(Dr Boitumelo Semete-Makokotlela)表示:“我们在WHO通过紧急使用清单后及时批准了该检测产品,这是通过监管互认机制改善全球健康成果的里程碑。”

  Alinity m MPX试剂由雅培分子公司(Abbott Molecular Inc.)研发,并授权给南非雅培实验室(Abbott Laboratories South Africa(Pty) Ltd)本地推广使用。该产品获得紧急使用授权(EUA),为当前猴痘疫情防控提供了亟需的检测工具。

  SAHPRA指出,猴痘疫情的应对关键在于快速、准确的检测能力,以实现早期发现、及时治疗和有效遏制病毒传播。目前,该机构仅考虑批准使用鼻咽拭子样本的RT-PCR(逆转录聚合酶链式反应)分子检测方法。

  非洲疾控中心(Africa CDC)和世界卫生组织亦强调,目前市场上尚无经过独立验证、具备至少80%临床敏感性的猴痘抗原快速检测产品(RDT),因此,不建议使用包括自检在内的抗原或抗体快速检测产品。(完)

展开全文
相关文章
洪涝灾害后,个人健康教育与防护要点|科普时间

浙江省绍兴市文物考古研究所研究馆员李龙彬在会上介绍,浙江绍兴稽中遗址首次在绍兴古城内确认存在战国时期越国的大型建筑基址。碳十四测年显示,相关遗存距今约2500年,实证了文献记载的勾践建都历史,是越国都城考古的重大发现。该重大发现解决了古城内无越国时期遗存的一大遗憾,为探寻越国都城提供了重要线索。

沪深调整住宅“7090政策” 楼市大招“在路上”?

  第十五条 教材编写实行主编负责制。主编主持编写工作并负责统稿,对教材总体质量负责,参编人员对所编写内容负责。专家学者个人编写的教材,由编写者对教材质量负全责。主编须符合本办法第十四条规定外,还需符合以下条件:

“中国民间艺术之乡”非遗“上街” 传统文化展新韵

男双方面,王楚钦/樊振东以3:1战胜瑞典组合法尔克/卡尔伯格。中国组合在前半程优势明显,前两局只让对手拿到5分。尽管法尔克/卡尔伯格第三局追回一城,但已建立比分优势的王楚钦/樊振东拿下第四局结束了比赛。由于韩国组合张禹珍/林钟勋退赛,另一对中国男双组合马龙/林高远不战而胜晋级决赛。

新航季北京大兴机场日计划航班978架次 新开多条国际航线

近年来,新疆兵团高度重视乌鲁木齐—昌吉—石河子区域新疆兵团重点师市空气质量改善工作,统筹抓好重点行业深度治理、臭氧污染防治、柴油货车整治和散煤、扬尘综合管控,大力推动煤电、电解铝、钢铁、水泥行业超低排放改造。

各地加强春耕春管 夯实粮食丰收基础

新修订的《深圳经济特区消防条例》(以下简称《条例》)日前经市人大常委会会议表决通过,并拟于今年11月1日起实施。《条例》加强了对电动自行车、电动摩托车的消防安全监管。规定公共门厅、楼梯间、电梯轿厢,以及用于居住、办公等人员聚集的室内场所,禁止电动自行车、电动摩托车及其蓄电池停放、放置或者充电。违规停放、放置电动自行车、电动摩托车和蓄电池,且拒不改正的,对单位处一千元以上五千元以下罚款,对个人处五百元以上一千元以下罚款。

相关资讯
热门资讯